醫(yī)疗器械经营许可(kě)证干货分享
  • 作(zuò)者：万利01
  • 发表時(shí)間(jiān)：2023-04-06 16:30:49

醫(yī)疗器械经营许可(kě)证干货分享

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從(cóng)事第三类醫(yī)疗器械经营的，经营企业应当向所在地(dì)设區(qū)的市级负责药品监督管理的部门提出申請(qǐng)，并提交下(xià)列资料:


  1. 法定代表人(rén)(企业负责人(rén))、质量负责人(rén)身份证明(míng)、学历或者职称相关材料复印件;

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2.经营场所和(hé)库房的地(dì)理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协議(yì)复印件;

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3.企业组织机构与部门设置;

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4.醫(yī)疗器械经营范围、经营方式

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5.主要(yào)经营设施、设备目录;

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6.经营质量管理制度、工(gōng)作(zuò)程序等文件目录;

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7.信息管理系统基本情况;

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