醫(yī)疗器械许可(kě)证办理需要(yào)哪些条件?

醫(yī)疗器械大体分為(wèi)三类:

                                                   一(yī)类醫(yī)疗器械:不需要(yào)许可(kě)和(hé)备案

                                                   二类醫(yī)疗器械:需要(yào)备案管理

                                                   三类醫(yī)疗器械:需要(yào)许可(kě)和(hé)备案

不管办理的是二类还是三类，都(dōu)需要(yào)具备以下(xià)条件：

1. 要(yào)具备醫(yī)疗器械相关的技術(shù)人(rén)員(yuán)和(hé)管理人(rén)員(yuán);

2.需要(yào)有经营场所、方便管理人(rén)員(yuán)以及销售的产品，從(cóng)而降低(dī)产品出现問(wèn)题的風(fēng)险，

有经营场场地(dì)也是正规经营和(hé)高效创业的保证;

3.要(yào)以公司為(wèi)主体销售经营醫(yī)疗器械

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